Прием статинов является одним из основных методов профилактики сердечно-сосудистых заболеваний в старшей возрастной группе. Но одним из главных факторов отмены статинов остается мышечная боль - симптом, характерный для так называемой статиновой миопатии, которую связывают с рабдомиолизом.

Целью группы исследователей побочных эффектов статинов «StatinWISE Trial Group» во главе с Лиам Смит (Smith L.), Великобритания, было установление непосредственной связи между возникновением мышечной боли и применением статинов. Результаты опубликованы в Британском медицинском журнале (British Medical Journal).

Исследование выполнялось с использованием дизайна N of 1, означающего, что каждый его участник последовательно (в данном случае заслеплено) проходит все варианты эксперимента. В исследование были вовлечены 200 пациентов, которые прекратили или планировали прекратить применение статинов в связи с мышечной болью, возникший через год после начала применения гиполипидемических препаратов. Далее все пациенты последовательно проходили 6 «слепых» периодов (каждый из них длился два месяца) терапии плацебо или аторвастатином в дозе 20 мг.
Основным анализируемым исходом была выраженность болевых ощущений в мышцах, оцененная по визуальной аналоговой шкале в различные моменты терапии (статин vs плацебо). Как вторичную конечную точку определили качество жизни пациентов (общая активность, настроение, работоспособность).

Результаты

• Из 200 включенных в исследование участников 151 завершил как минимум по одному периоду приема плацебо и статина.

• Установлено, что выраженность мышечных симптомов во время периодов терапии плацебо и аторвастатином была сопоставимой (средняя разница -0.11; 95% доверительный интервал -0.36 – 0.14; p=0.4).

• За время исследования вследствие мышечной боли применения статинов прекратили 9% пациентов группы статинов и 7% пациентов из группы плацебо. Две трети пациентов после окончания исследования продолжили применения гиполипидемических препаратов.

Выводы

Таким образом, результаты представленного исследования в очередной раз демонстрируют отсутствие существенного (отличного от плацебо) эффекта приема статинов на выраженность мышечных симптомов.

Во избежание эффекта ноцебо и повышения склонности к лечению статинами рекомендуется принятие общего решения с пациентом по лечебной стратегии.