Группа по проведению метаанализов исследований липидов и артериального давления (LBPMC) и Международная экспертная группа по липидам (International Lipid Expert Panel, ILEP) провели систематический обзор испытаний, связанных с побочными действиями статинов.

Результаты опубликованы в European Heart Journal.

В анализ вошло 176 исследований, в том числе рандомизированные контролируемые и когортные. В общей сложности насчитывалось 4 143 517 участников. Для выявления непереносимости статинов применялось сразу три критерия международного уровня.

Согласно позиции ILEP, это невозможность переносить дозу статина, необходимую для достаточного снижения индивидуального сердечно-сосудистого риска, что ограничивает эффективное лечение пациентов с риском или наличием сердечно-сосудистых заболеваний.

Более широкое определение Национальной липидной ассоциации (NLA), включает любые нежелательные эффекты, связанные с качеством жизни и приводящие к решению снизить дозу или отменить препарат, который мог бы принести пользу пациенту.

Европейское общество атеросклероза (EAS) фокусируется на статин-ассоциированных мышечных симптомах (SAMS), избегая понятия «непереносимость». В заявлении EAS указано, что для выявления SAMS оценке подвергаются мышечные симптомы и уровни креатинкиназы, связанные по времени с терапией статинами.

Распространенность непереносимости статинов среди всех исследований равнялась 9,1%, причем при использовании критериев NLA, ILEP, и EAS результаты оказались сходными. В рандомизированных контролируемых испытаниях показатель был заметно ниже, чем в когортных (4,9% против 17%). Как поясняют авторы, это может быть связано с проблемами корректной постановки диагноза статиновой непереносимости в клинической практике, и распространенность проблемы в реальной практике может быть переоценена. Не исключается и недооценка в рандомизированных испытаниях, где нередко исключают лиц пожилого возраста и пациентов с хроническими заболеваниями.

Среди факторов, повышающих риск статиновой непереносимости, выделены пожилой возраст, принадлежность к женскому полу, азиатской или негроидной расе, ожирение, диабет 2-го типа, потребление алкоголя, гипотиреоз, хронические заболевания печени и почек, а также использование антиаритмических препаратов.

Источник: Медвестник